在全球经济日益数字化的今天,产品安全成为消费者最为关心的议题之一。对此,欧洲理事会正式发布了《通用产品安全法规》,废除了现有的《通用产品安全指令》。GPSR的出台是对已有30多年历史的《通用产品安全指令》的全面革新。新规将于2024年12月13日全面生效,其影响力覆盖全欧洲的制造商、进口商、分销商、在线市场、授权代表及零售商等所有经济运营商。此外,英国的产品安全法也在同步改革。
该法规使欧盟通用产品安全框架现代化,并应对了经济数字化给产品安全带来的新挑战。换句话说,它旨在解决在线销售和购买带来的危险,并确保加强市场监督,以保护线上和线下的购买者。
以下是新产品法规的更新内容:
1. 报告义务
安全业务网关已取代 RAPEX。根据新规则,制造商必须通过安全业务网关通知产品召回。消费者通常已经拥有向其国家市场监督机构报告潜在不安全产品的渠道。但是,根据 GPSR,制造商必须通过安全业务网关及时向事故发生地成员国的主管部门报告与产品相关的事故。通知应包括产品类型、识别号和事故详情。此外,制造商还必须根据要求提供任何其他相关信息。这意味着制造商必须建立更加严格的事故监控和报告机制,发生事故后能够迅速、准确地向相关成员国主管部门提交报告。
2. 评估产品是否安全
评估产品的安全性时,需要考虑产品的所有相关方面,特别是其特性(例如物理、机械和化学特性)及其外观,以及产品对可能使用产品的某些类别的消费者(尤其是儿童、老年人和残疾人)的特定需求和风险。还需要考虑环境风险,因为它会对消费者的健康和安全构成风险。数字连接产品带来的健康风险,包括对心理健康的风险,尤其是对脆弱消费者,尤其是儿童,也需要成为安全考虑的首要问题。应评估所有产品的安全性,同时考虑到产品在整个生命周期内都必须是安全的。
3. 确保产品安全 - 将无 CE 标志的产品与 CE 标志的产品对齐
GPSR 旨在将无 CE 标志的产品与 CE 标志的产品对齐,经济运营商必须在其生产或营销活动中纳入确保合规的内部流程。此外,在将产品投放市场之前,制造商需要制定有关其投放市场的产品的技术文件,其中应包含证明这些产品安全的必要信息。技术文件应基于制造商进行的内部风险分析。如果产品符合欧洲标准或用于满足本法规规定的一般安全要求的其他要素,还应注明相关欧洲标准或其他要素的清单。
如果制造商位于欧盟以外,其授权代表有义务根据要求向市场监督机构提供所有必要的信息和文件,以证明产品的安全性,且所使用的语言必须是该机构能够理解的官方语言。
4. 标签
可以通过电子解决方案以数字形式提供有关产品和经济运营商身份的信息以及说明和安全信息。
随着《通用产品安全法规》的深入实施,不仅为消费者构筑了更加坚实的保护屏障,也促使制造商和经济运营商不断提升产品质量与安全性能,以适应日益严格的市场监管环境。通过强化报告义务、全面评估产品安全性、确保CE标志产品的合规性以及推广数字化标签,GPSR正引领着产品安全监管迈向一个更加透明、高效且全面的新时代。